هيمنت أدوية إنقاص الوزن الشهيرة على عناوين الأخبار ووسائل التواصل الاجتماعي، ويرجع ذلك في الغالب إلى قدرتها على مساعدة الأشخاص على التخلص من الوزن الزائد والسيطرة على مرض السكري. ولكن هناك الآن أدلة على أن أحد الأدوية، سيماجلوتيد، يمكن أن يساعد أيضًا في تقليل خطر الوفاة بسبب أمراض القلب لدى بعض المرضى. يُباع عقار سيماجلوتايد تحت الأسماء التجارية Wegovy وOzempic وRybelsus. ومع ذلك، قامت هذه التجربة فقط بدراسة تأثيرات Wegovy، وهو سيماجلوتيد بتركيز 2.4 ملجم في شكل قابل للحقن، والمعتمد حاليًا للتحكم في الوزن. تم عرض نتائج الدراسة التي طال انتظارها، والتي رعاها صانع سيماجلوتايد نوفو نورديسك، والتي تبحث في تأثيرات الدواء على القلب، في الاجتماع السنوي لجمعية القلب الأمريكية في فيلادلفيا ونشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية.
وشملت الدراسة أكثر من 17000 شخص لا يعانون من مرض السكري ولكن لديهم تاريخ من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية أو أعراض الدورة الدموية، والذين يعانون أيضًا من زيادة الوزن أو السمنة، مع مؤشر كتلة الجسم 27 أو أكثر. نظرًا لأن لديهم تاريخًا من مشاكل القلب، كان معظمهم يتناولون أدوية لعلاج عوامل الخطر مثل ارتفاع ضغط الدم وارتفاع الكوليسترول والتخثر. لمعرفة التأثير الذي يمكن أن يحدثه فقدان الوزن على تقليل خطر الوفاة بسبب أمراض القلب - بالإضافة إلى التحكم في عوامل الخطر تلك - قام الباحثون بشكل عشوائي بتعيين نصف المتطوعين لتلقي عقار سيماجلوتيد، والذي تمت الموافقة عليه في عام 2021 لعلاج الأشخاص الذين يعانون من مرض القلب. يعانون من زيادة الوزن والسمنة، بينما تلقى النصف الآخر علاجًا وهميًا.
وبعد أكثر من ثلاث سنوات، وجد العلماء بقيادة الدكتور أ. مايكل لينكوف، أستاذ الطب في كليفلاند كلينك، أن الأشخاص الذين تناولوا سيماجلوتيد فقدوا حوالي 9% من وزن الجسم، مقارنة بأقل من 1% في المجموعة الأولى. مجموعة الدواء الوهمي. أولئك الذين تلقوا سيماجلوتيد قللوا أيضًا من خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية، أو الوفاة بسبب أزمة قلبية، بنسبة 20٪، مقارنة بأولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي. وقد أثارت النتيجة تصفيقًا من الجمهور الموجود في غرفة الوقوف فقط والمكتظ بإحدى القاعات الرئيسية لاجتماع جمعية القلب الأمريكية.
"لقد ثبت أن السمنة وزيادة الوزن يزيدان من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، ولكن في حين أن مستوى الرعاية يشمل علاج عوامل الخطر مثل ارتفاع ضغط الدم والسكري وارتفاع الكوليسترول في الدم بالأدوية، فإن عامل خطر السمنة وزيادة الوزن لم يكن شيئًا "لقد تمكنا من العلاج بفعالية في الماضي" ، يقول لينكوف لمجلة TIME. "الآن بالنسبة لبعض المرضى، لدينا مسار آخر، وهو عامل خطر إضافي قابل للتعديل يمكن علاجه باستخدام سيماجلوتيد."
يقول الدكتور أميت خيرا، مدير برنامج أمراض القلب الوقائي في المركز الطبي الجنوبي الغربي بجامعة تكساس: "هذا طريق جديد تمامًا لتسخير ومعالجة السمنة ومضاعفاتها الأيضية". "إن حقيقة أن لدينا وسيلة علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أمر مثير للغاية ومرحب به."
تقول الدكتورة هولي لوفتون، مديرة برنامج إدارة الوزن الطبي في جامعة نيويورك لانغون هيلث، التي قادت الدراسة في واحد من أكثر من 800 موقع مشارك في التجربة: «النتائج مذهلة». "أعتقد أن هذا سيغير ممارسات وصف الأدوية."
وقالت الدكتورة أنيا جاستريبوف، الأستاذة المساعدة في الطب ومديرة مركز أبحاث السمنة بجامعة ييل في كلية الطب بجامعة ييل، إن المرضى في الدراسة يمثلون مجموعة أكبر من 6.6 مليون شخص في الولايات المتحدة قد يستفيدون من الدواء. المؤتمر.
ويشير لينكوف إلى أنه على الرغم من أن التجربة وجدت صلة بين دواء إنقاص الوزن وانخفاض خطر الإصابة بأمراض القلب، إلا أن التأثير قد يكون أكثر تعقيدًا من الارتباط البسيط بين انخفاض الوزن وانخفاض المخاطر. يقول: "يؤثر على خطر [القلب]". بدأ الفرق في أحداث القلب بين المجموعتين في الظهور سريعًا، بعد حوالي شهر من العلاج الأسبوعي، لكن فقدان الوزن حدث تدريجيًا ولم يصل إلى الحد الأقصى إلا بعد مرور عام تقريبًا. ويوضح قائلاً: "لم تكن الفائدة بالضرورة متناسبة أو مدفوعة بمقدار الوزن المفقود". في الواقع، كانت الفوائد القلبية متشابهة بالنسبة للأشخاص بغض النظر عن وزنهم في بداية الدراسة، أو مقدار ما فقدوه أثناء التجربة.
ستكون هناك حاجة إلى مزيد من الأبحاث لتوضيح كيفية تأثير الدواء على القلب، ولكن من الممكن أن يؤدي تغيير مستويات GLP-1 أيضًا إلى حدوث تغييرات فسيولوجية تؤثر بشكل مباشر على القلب. "نعلم من دراسات أخرى أن السمنة الزائدة يمكن أن يكون لها تأثيرات مباشرة على خلايا القلب والأوعية الدموية، لذلك قد تؤثر الأدوية على الخلايا الدهنية الزائدة، والتي تشجع الالتهاب ويمكن أن تعزز تصلب الشرايين وتزيد من لزوجة الدم [من خلال التخثر]، وكلها يقول لينكوف: "مما يزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب".
يوافق جاستريبوف. وقالت خلال مؤتمر صحفي في المؤتمر: "إذا عالجنا السمنة، فإننا نحسن أشياء مثل ارتفاع ضغط الدم وفرط شحميات الدم والالتهابات، ونرى فوائد لجميع أنواع الأمراض المختلفة".
وتوفر البيانات أقوى سبب حتى الآن لبدء علاج مرضى القلب الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، تماما كما يعالج الأطباء ارتفاع ضغط الدم، والكوليسترول الزائد، والسكري لدى المرضى. يقول الدكتور شون هيفرون، أستاذ الطب المساعد في مركز جامعة نيويورك للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية: «من الجيد دائمًا أن يكون لديك أداة أخرى في صندوق الأدوات». العديد من خبراء القلب منبهرون بأن الانخفاض بنسبة 20% في أمراض القلب كان بالإضافة إلى الانخفاض الذي عانوا منه بالفعل من العلاج بمعايير الرعاية الحالية، بما في ذلك الأسبرين والستاتينات لخفض الكوليسترول، والأدوية للسيطرة على ارتفاع ضغط الدم. وقال جاستريبوف: "إننا نقفز حرفياً إلى الأمام من الماضي إلى المستقبل عند نقطة فاصلة جلبتها أدوية السمنة عالية الفعالية".
يقول الدكتور برونو مانو، أستاذ أمراض القلب السريري في جامعة نيويورك لانجون والذي كان من بين الحضور في العرض، "أرى حوالي 20 شخصًا يوميًا، نصفهم مؤهلون لهذا [العلاج". إن النتائج تشكل حجة مقنعة للغاية لمعالجتها. ومع ذلك، يقول إن التكلفة العالية للدواء - أكثر من 1000 دولار لإمدادات شهرية - بالإضافة إلى نقص التغطية من قبل شركات التأمين ونقص المعروض من سيماجلوتيد هي أكبر العوائق التي تحول دون رؤية مرضى القلب يستفيدون من الدواء. ويقول: "إذا لم تكن هناك مشكلة تتعلق بالتكلفة والتوافر، فلن تكون هناك مشكلة على الإطلاق في علاج الأشخاص المناسبين لهذا الدواء".
أحد التغييرات التي يمكن أن تقنع المزيد من شركات التأمين بتغطية الدواء هو إضافة فوائد القلب إلى علامته التجارية. قدمت شركة Novo Nordisk طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحديث ملصق سيماجلوتايد (Wegovy) ليشمل حقيقة أنه بين الأشخاص الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم 27 أو أعلى، والذين لديهم تاريخ من أمراض القلب، يمكن للدواء أن يقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب. خطر حدوث أحداث قلبية إضافية. منحت إدارة الغذاء والدواء الأولوية في مراجعة الطلب، ومن المتوقع أن تتخذ قرارها النهائي في غضون ستة أشهر.
في غضون ذلك، من الطبيعي أن يثير نجاح الدراسة تساؤلات حول ما إذا كان ينبغي استخدام الدواء مع الأشخاص الذين ليس لديهم تاريخ من الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية، لمساعدتهم على تجنب حدوث أزمة قلبية في البداية، بدلاً من حجب الدواء حتى يعاني الناس من هذه المشكلة. حدث القلب. يقول لينكوف: "من الناحية العلمية، من المرجح أن تكون الفوائد الطبية مماثلة". "لكن إجراء هذه الدراسة لوجستيًا سيكون أمرًا صعبًا."
وحتى في غياب مثل هذه الدراسة، تشير لوفتون إلى أن الجمع بين نتائج هذه التجربة ونتائج الدراسات السابقة للسيماجلوتيد والتي شملت الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة دون تاريخ من مشاكل القلب، قد يبرر استخدام الدواء لمساعدة الناس على تجنب وجود حدث القلب في المقام الأول. وتقول: "أعتقد أن طبيب القلب الوقائي الذكي أو طبيب الرعاية الأولية سيعتبر أن شخصًا ما مرشح للحصول على عقار سيماجلوتيد لمساعدته على إنقاص الوزن إذا كان يعاني من زيادة الوزن أو السمنة ولديه تاريخ عائلي قوي من أمراض القلب أو عوامل الخطر الأخرى". في الواقع، تمت الموافقة على الدواء بالفعل للأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، ولكن يمكن لأطبائهم الآن أن يخبروهم أن هناك احتمال أنه بالإضافة إلى فقدان الوزن، قد يقللون أيضًا من خطر الإصابة بأمراض القلب. ومع ذلك، لا توجد بيانات قوية لتوثيق ذلك حتى الآن. وتقول: "قد يقولون إن الدواء ليس مخصصًا لعلاج الكوليسترول أو ضغط الدم أو عوامل خطر القلب الأخرى، لكنهم قد يرون أيضًا فوائد هناك".
وبقدر ما تكون البيانات مشجعة، إلا أن خيرا يحذر من ضرورة تفسير النتائج بعناية، وأنها ليست ترخيصًا لتجاهل أهمية تغيير عادات النظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية لتقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب. ويشير إلى أن الأشخاص الذين شملتهم الدراسة كانوا أشخاصًا يعانون من أمراض القلب الحالية، ولكن من الناحية المثالية، يجب على الأشخاص تجنب التعرض
لأحداث القلب في المقام الأول. يقول: "أنت لا تريد الانتظار حتى تصاب بأمراض القلب والأوعية الدموية". "لا يتعلق الأمر بالاختيار بين تعديلات نمط الحياة أو هذه الأدوية. لم يكن كذلك أبدا، ولن يكون أبدا. يجب أن يبدأ بتغيير نمط الحياة أولاً، وعند الحاجة، يمكن أن يكون هذا الدواء الآن خيارًا إضافيًا مفيدًا.
ستكون معالجة الوصول والتوافر هي العقبات التالية أمام سيماجلوتيد. قامت شركة Novo Nordisk بزيادة التصنيع لتلبية الطلب المتزايد بالفعل على الدواء، ولكن مع وجود عدد جديد من المرضى المؤهلين الآن للحصول على الدواء، فمن المحتمل ألا تخفف قيود العرض حتى عام 2024 على الأقل.